Флюанксол таб.п/о 5мг №100

код товара: 3032778
Флюанксол таб.п/о 5мг №100
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Флюанксол может усиливать седативное действие этанола, барбитуратов и других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Флюанксол не следует применять совместно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием, т.к. нейролептики могут ослаблять их гипотензивное действие.
При одновременном применении Флюанксол может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств.
При одновременном применении Флюанксола с метоклопрамидом и пиперазином увеличивается риск развития экстрапирамидных расстройств.
Флюанксол не должен смешиваться с другими жидкостями для инъекций.

Состав

1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 38 мг, крахмал картофельный - 77 мг, желатин - 3.32 мг, тальк - 9.1 мг, магния стеарат - 0.65 мг.
Состав оболочки: желатин - 0.558 мг, сахароза - 60.9 мг, сахароза порошок - 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) - q.s.

Побочное действие

Частота возникновения побочных эффектов и их тяжесть наиболее выражены в начале лечения, снижаются по мере продолжения терапии.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, тремор, акатизия, паркинсонизм, гипокинезия, дистония; нечасто - нарушения внимания, экстрапирамидные расстройства (в основном мышечная ригидность и гиперкинез), дискинезия, амнезия, судорожные расстройства, поздняя дистония.
Со стороны психической деятельности: бессонница, нервозность, ажитация; нечасто - снижение либидо, депрессия, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, ортостатическая гипотензия.
Со стороны органов кроветворения: редко - гранулоцитопения, агранулоцитоз (более вероятен между 4 и 10 неделями лечения), лейкопения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации, помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения; нечасто - окулогирный криз.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, расстройства пищеварения (в том числе запор, диарея, диспепсия, тошнота), повышенное слюноотделение, рвота, холестатическая желтуха (более вероятна между 2 и 4 неделями лечения).
Нарушения метаболизма и расстройства питания: нечасто - снижение аппетита, повышение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции, изменение углеводного обмена, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи, болезненное мочеиспускание.
Аллергические реакции: нечасто - зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение.
Нарушения костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция, галакторея.
Со стороны организма в целом: слабость, астения; нечасто - увеличение веса.

Имеются данные о развитии злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Основными симптомами ЗНС являются гипертермия, мышечная ригидность и нарушение сознания в сочетании с дисфункцией вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение). Кроме немедленного прекращения приема нейролептиков крайне необходимо использование общих поддерживающих мер и симптоматического лечения.
У пациентов, находящихся на длительном лечении, может развиваться поздняя дискинезия. Антипаркинсонические препараты не устраняют ее симптомов и могут их усугублять. Рекомендуется снижение дозы или, если это возможно, прекращение лечения.
При персистирующей акатизии могут оказаться полезными бензодиазепины или пропранолол.
Имеются единичные сообщения о развитии незначительных преходящих изменений показателей функциональных печеночных проб.
При приеме флупентиксола также были зарегистрированы следующие побочные эффекты, возникающие при приеме и других нейролептиков: в редких случаях удлинение интервала QT, вентрикулярная (желудочковая) аритмия - фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, внезапная смерть и развитие пароксизмов желудочковой тахикардии (Torsade de Pointes).

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, гипер- или гипотермия, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, кома.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае приема препарата внутрь необходимо как можно быстрее промыть желудок, рекомендуется прием сорбента. Следует принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не следует использовать адреналин (эпинефрин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги можно купировать диазепамом, а экстрапирамидные симптомы - бипериденом.

Способ применения и дозы

Для терапии депрессивных и тревожных расстройств начальная доза препарата для приема внутрь составляет 1 мг 1 раз/сутки утром или по 500 мкг 2 раза/сутки. При отсутствии удовлетворительного терапевтического эффекта через 1 неделю доза может быть увеличена до 2 мг/сутки. Суточную дозу, составляющую от 2 мг до 3 мг, следует разделить на несколько приемов. В случае отсутствия терапевтического эффекта при применении Флюанксола в максимальной дозе 3 мг/сутки в течение 1 недели препарат следует отменить.

При терапии психотических состояний дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Начальная суточная доза составляет 3-15 мг в 2-3 приема. При необходимости дозу можно увеличить до 20-30 мг/сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 5-20 мг 1 раз/сутки утром.

Противопоказания

– угнетение ЦНС;
– острая алкогольная интоксикация;
– острая интоксикация барбитуратами;
– острая интоксикация опиоидными анальгетиками;
– коматозные состояния;
– патологические изменения крови;
– угнетение костного мозга;
– феохромоцитома;
– коллапс;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к нейролептикам тиоксантеновой структуры.
Пациентам в состоянии возбуждения или гиперактивности не следует назначать Флюанксол в недостаточно высоких дозах (до 3 мг).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистой патологии. Прекращать прием следует постепенно. Длительное применение (особенно больших доз) требует постоянного наблюдения за больным. При назначении недостаточно высоких доз пациентам с возбуждением или гиперактивностью возможно обострение симптоматики (активирующий компонент).

Особые указания

При сопутствующем лечении сахарного диабета назначение Флюанксола может потребовать коррекции дозы инсулина.
Если ранее пациент лечился нейролептиками или транквилизаторами с седативным действием, то их прием следует прекращать постепенно.
При длительной терапии, особенно с использованием больших доз Флюанксола, необходимо проводить тщательный контроль и периодическую оценку состояния пациентов.
Во время беременности Флюанксол следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У новорожденных, чьи матери принимали нейролептические средства в последнем триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор и чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.
Во время лечения Флюанксолом допускается кормление грудью, если это признано клинически необходимым. Тем не менее, рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и в период лактации

Применение Флюанксола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

У новорожденных, чьи матери принимали нейролептики в III триместре беременности или во время родов, могут наблюдаться признаки интоксикации, такие как летаргия, тремор, чрезмерная возбудимость. Кроме того, у таких новорожденных отмечается низкий балл по шкале Апгар.

Во время лечения Флюанксолом допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. В таких случаях рекомендуется наблюдать за состоянием новорожденного, особенно в первые 4 недели после рождения.

Показания к применению

Для применения препарата в дозах до 3 мг/сутки
– депрессия легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы;
– хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией;
– психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
– острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, при которых не требуется седативный/гипнотический эффект (особенно при подозрении, что пациент предрасположен к злоупотреблению транквилизаторами).

Для применения препарата в дозах 3 мг/сутки и более
– психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся также апатией, анергией и аутизмом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 часов. Биодоступность составляет около 40%.

После внутримышечного введения цис(Z)-флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции.

Распределение

Кажущийся Vd составляет около 14.1 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет около 99%. При внутримышечном введении раствора для инъекций Css достигается через 3 месяца применения препарата.

Флупентиксол и цис(Z)-флупентиксол незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболиты не обладают нейролептической активностью.

Выведение

При внутримышечном введении раствора для инъекций кривая концентрации в сыворотке снижается экспоненциально с T1/2, равным примерно 3 неделям, что отражает скорость высвобождения флупентиксола из депо.

Метаболиты флупентиксола не обладают нейролептической активностью. Выводятся в основном с калом и, частично, с мочой. T1/2 составляет примерно 35 часов.

Фармакокинетически доза Флюанксола 40 мг при внутримышечном введении 1 раз в 2 недели эквивалентна дозе Флуанксола 10 мг/сут при приеме внутрь в течение 2 недель.

Фармакологическое действие

Флюанксол является антипсихотическим средством группы тиоксантенов.

Антипсихотическое действие нейролептиков связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, но, возможно, и блокадой 5 HT (5-гидрокситриптаминовых) рецепторов.
Антипсихотическое действие Флюанксола начинает проявляться уже при назначении суточной дозы 3 мг и его выраженность возрастает с увеличением дозы. Флюанксол оказывает выраженное анксиолитическое действие. Препарат обладает растормаживающими (антиаутистическим и активирующим) свойствами, способствует активизации больных, повышает их коммуникабельность и облегчает социальную адаптацию.
В малых и средних дозах (до 25 мг в день) Флюанксол не оказывает седативного действия, однако, при назначении препарата в дозе свыше 25 мг/ сут. может развиваться седативный эффект.
При приеме малых доз (до 3 мг/сут.) Флюанксол оказывает антидепрессивное действие.

Описание товара

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидного бреда, тревога, депрессия с астенией и т.д.

Срок годности

3 года

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) коричневато-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые.
1 таб.
флупентиксола дигидрохлорид 5.84 мг,
что соответствует содержанию флупентиксола 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 38 мг, крахмал картофельный - 77 мг, желатин - 3.32 мг, тальк - 9.1 мг, магния стеарат - 0.65 мг.
Состав оболочки: желатин - 0.558 мг, сахароза - 60.9 мг, сахароза порошок - 49.2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.3 мг, полирующий воск Capol 1295® (смесь пчелиного воска белого и карнаубского воска) - q.s.
100 шт. - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (название)

Флупентиксол

Международное Непатентованное Наименование

Флупентиксол

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Flupentixol

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

F20;F22;F29;F10.2;F10.3;F70;F79;R44.3;R45.3;R46.4

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Шизофрения;Хронические бредовые расстройства;Неорганический психоз неуточненный;Хронический алкоголизм;Абстинентное состояние;Умственная отсталость легкой степени;Умственная отсталость неуточненная;Галлюцинации неуточненные;Деморализация и апатия;Заторможенность и замедленная реакция

Способ введения лекарственного средства

Пероральный

Срок годности базовый (в месяцах)

36

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Флюанксол

Торговое название на латинице

Fluanxol

Фармакологическая группа АТС (код)

N05AF01

Лекарственная форма:

Таблетки, Таблетки покрытые оболочкой

Количество в упаковке

100

Заболевания:

Депрессия, Алкоголизм, Психические и нервные растройства

Содержание действующего вещества (мг)

5 мг

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Нервная система / Нейролептики

Сплит

Нет

Бренд

Флюанксол

Целевой возраст

Пожилой, Средний, Взрослый

Показания к применению:

Депрессия, Неорганический психоз неуточненный, Алкогольная абстиненция, Неврастения, Шизоаффективные расстройства, Рекуррентное депрессивное расстройство, Шизофрения, Острые и преходящие психические расстройства, Хронические бредовые расстройства, Депрессивный эпизод, Шизотипическое расстройство

Симптомы

Заторможенность и замедленная реакция, Деморализация и апатия

Органы и системы:

Нервная система

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Флюанксол таблетки покрытые оболочкой 5мг №100

Производитель:

Lundbeck

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Fluanxol

Минимальный возраст от, мес

216

Вес препарата (гр)

0.005

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

Дания

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo