Бетадерм

Бетаметазон + гентамицин.

Препарат Бетадерм показан к применению местно у взрослых и детей в возрасте от 1 года для лечения заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии, при наличии вторичной бактериальной инфекции или вероятности ее развития:
• экзема;
• атопический дерматит;
• нейродермит;
• контактный дерматит (в т.ч. профессиональный);
• аллергический дерматит;
• псориаз;
• красный плоский лишай;
• себорейный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит.
Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укуса насекомых, чесотки и опрелостей.

Взрослые
Препарат Бетадерм наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Область кожи, на которую наносится мазь, не должна превышать 10% общей поверхности кожи. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки. Необходимую частоту применения должен установить врач, ориентируясь на тяжесть заболевания. В легких случаях применение один раз в день обычно является достаточным, при более тяжелых поражениях может потребоваться более частое применение. Продолжительность лечения зависит от: степени выраженности, локализации поражения и ответа пациента на лечение. При лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить в течение 3-7 дней после исчезновения всех симптомов.
Продолжительность непрерывного лечения не должна превышать 3-х недель.
При применении препарата на лице, на участках с тонкой кожей нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями. Препарат наносится один раз в сутки.
Дети
При применении препарата у детей в возрасте от 1 года до 18 лет нанесение препарата должно быть в минимальном количестве, обеспечивающим терапевтический эффект. Курс лечения должен ограничиваться 5 днями. Препарат наносится один раз в сутки. Детям с 1-ого года препарат Бетадерм назначают с осторожностью и на максимально короткий срок. Безопасность и эффективность препарата Бетадерм у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют
Способ применения
Наружно.

Симптомы
Длительное применение местных глюкокортикостероидов в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Однократная передозировка гентамицина не сопровождается появлением каких-либо симптомов. Длительное применение или применение в дозах, превышающих рекомендуемые, могут привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.
Лечение
Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы передозировки обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса.
В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При неконтролируемом росте нечувствительных микроорганизмов или развитии грибковой инфекции лечение следует прекратить (постепенная отмена) и подобрать соответствующую терапию

• Гиперчувствительность к бетаметазону, гентамицину, другим аминогликозидам или глюкокортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ.
• Ветряная оспа.
• Грибковые заболевания кожи.
• Вирусные инфекции кожи (простой герпес, опоясывающий лишай).
• Открытые раны.
• Акне, розацеа.
• Периоральный дерматит.
• Туберкулез кожи.
• Кожные проявления сифилиса.
• Атрофия кожи.
• Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен.
• Перианальный и генитальный зуд.
• Период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции.
• Беременность (длительное лечение обширных участков кожи).
• Детский возраст до 1 года.

Системные нежелательные реакции на кортикостероиды могут возникать в результате повышенного всасывания бетаметазона дипропионата в циркулирующую кровь во время длительного применения (более 2 недель), при использовании на обширных участках кожи или на поврежденной коже и при применении у детей.
Вследствие содержания гентамицина в лекарственном препарате существует риск поражения почек, особенно в случае сопутствующего применения нефротоксических лекарственных препаратов, а также при почечной недостаточности.

Беременность
Применение препарата во время беременности допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным, ограничиваться небольшими участками кожи и под контролем лечащего врача.
Лактация
Так как до настоящего времени неизвестно, проникают ли местные глюкокортикостероиды в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая необходимость его применения для матери. Избегать контакта ребенка с поверхностью кожи, на которую наносится препарат.

Свойства препарата Бетадерм обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина, входящими в его состав.
Бетаметазон является синтетическим фторированным кортикостероидом для применения в дерматологии и оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия бетаметазона изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшением освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.
Гентамицин - аминогликозидный антибиотик с антибактериальным действием, активен в отношении Streptococcus spp. (группы А - β-гемолитические и α-гемолитические), Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus - коагулазоположительные и коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, а также бактерий рода Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Всасывание Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Гентамицин после местного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после применения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в кровяное русло. Метаболизм Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени. Выведение Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится через почки и в меньшем количестве - с желчью. Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится через почки в неизмененном виде.

Хранить при температуре не выше 25°

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При отсутствии эффекта от лечения в течение двух недель рекомендуется обратиться к врачу для уточнения диагноза и лечения.
Следует избегать попадания мази Бетадерм в глаза и на слизистые оболочки.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой. Если при применении препарата отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей. Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать меры предосторожности при применении препарата, включая определение врачом частоты применения, продолжительности лечения и возможности отмены препарата.
Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или при наличии повреждений кожи. В таких случаях, особенно у детей, необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении.
Возможны перекрестные аллергические реакции на антибиотики из группы аминогликозидов.
При длительном местном применении гентамицина иногда может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Государственный реестр лекарственных средств;

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

Нозологическая классификация (МКБ-10);