Владелец регистрационного удостоверения:
Сайвижн Байотек Инк., Albomed GmbH/СайВижн Байотек Инк./МКНТ Импорт ООО, Albomed GmbH DE/МКНТ Импорт ООО
Произведено:
Тайвань, Германия
Состав
Препарат Флексотрон содержит:
Гиалуронат натрия (C14H20NNaO11)n 2,2%, солевой раствор фосфатного буфера, хлорид натрия, вода для инъекций.
Препарат Флексотрон выпускается в следующих формах:
- Раствор для внутрисуставного введения
- Шприц
- Раствор
- Остеоартрит/остеоартроз (ОА), посттравматические и другие дегенеративные изменения крупных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
внутрисуставно
Запрещается применять у пациентов, страдающих гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Запрещаются внутрисуставные инъекции в случаях перенесенных или текущих инфекционных или кожных заболеваний в области участка, на котором предполагается проведение инъекции.
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.
В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут и приёмом НПВС.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Условия эксплуатации: при температуре от 2 °C до 30 °C, относительной влажности 20-100% и атмосферном давлении 50-820 мм.рт.ст.
3 года.
Официальная инструкция Флексотрон от производителя.
