Владелец регистрационного удостоверения:
Bouchara Laboratoires, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш./ Софартекс
Состав
Препарат Полидекса содержит:
неомицина сульфат 10 мг (6 500 EД) 105 мг (68 250 EД)
полимиксина B сульфат 10 000 ЕД 105 000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия 1 мг 10.5 мг
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, натрия гидроксид (1N раствор), макрогол 400, полисорбат 80, вода очищенная.
10.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Препарат Полидекса выпускается в следующих формах:
— наружный отит (в частности, инфицированная экзема наружного слухового прохода).
- H60 Наружный отит
- J00 Острый назофарингит (насморк)
- J01 Острый синусит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J32 Хронический синусит
Препарат назначают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
— инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Аллергические реакции: редко - кожные проявления.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Полидекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
При отсутствии повреждений барабанной перепонки Полидекса не оказывает системного действия.
Системная абсорбция отсутствует, кроме случаев перфорации барабанной перепонки.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
3 года.
Перед началом лечения необходимо исследовать состояние барабанной перепонки. При перфорации барабанной перепонки применение препарата недопустимо в связи с риском токсического воздействия на вестибулярный и слуховой аппарат.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Официальная инструкция Полидекса от производителя.