Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA, KRKA д.д. Ново место
Состав
Препарат Септолете содержит:
Активное вещество:цетилпиридиния хлорид моногидрат 1.26 мг, соответствует цетилпиридиния хлориду 1.2 мг;
Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (сухое вещество) - 476.64 мг, маннитол - 163.88 мг, левоментол - 2 мг, масло лимона - 3 мг, ароматизатор лимонный - 3 мг, ароматизатор цитрусовый - 3 мг, масло апельсина - 4 мг, краситель желтый (Е100) (краситель куркумин (Е100), лимонная кислота, натрия бензоат, сахароза, вода, камедь акации) - 2.6 мг, глицерол - 3.5 мг, масло касторовое - 1.1 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1 мг, магния стеарат - 3 мг, титана диоксид (Е171) - 3 мг, повидон - 2.5 мг, капол 600 фарма (воск пчелиный, воск карнаубский, шеллак) - 2.5 мг, мальтитол - до 1200 мг.
Препарат Септолете выпускается в следующих формах:
- Пастилки
- Таблетки для рассасывания
- Таблетки
- Спрей
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины; воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит
- J04 Острый ларингит и трахеит
- J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- J04.0 Острый ларингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J37.0 Хронический ларингит
- B37.0 Кандидозный стоматит
- K11.5 Сиалолитиаз
- K14.0 Глоссит
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- T88.8 Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках
Пастилку следует рассасывать в полости рта до полного растворения. Пастилки не следует принимать непосредственно перед или во время приема пищи.
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок/сут.
Детям в возрасте старше 4 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 4 пастилок/сут.
Детям в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется принимать пастилки каждые 3-4 ч, но не более 6 пастилок/сут.
Симптомы: учитывая количество активного вещества, содержащегося в одной пастилке, возможность передозировки минимальная. Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тошноту, рвоту и диарею. В таком случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Детский возраст до 4 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты наблюдаются редко, если принимать пастилки Септолете® Нео в рекомендованных дозах.
Возможно: аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея), при проявлении которых применение препарата следует прекратить.
Препарат содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.
Септолете® НЕО следует с осторожностью применять беременным женщинам и кормящим матерям.
Цетилпиридиния хлорид — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает противомикробным, противогрибковым и вирулицидным действием.
Всасывание. Из двух действующих веществ — цетилпиридиния хлорид и бензидамин — через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например спрей для полости рта).
Распределение. Vd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Пастилки не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетипиридиниум хлорид замедляет заживление ран.
В случае тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, следует проконсультироваться у врача, особенно если состояние не улучшается через 3 дня.
Пациенты с диабетом должны помнить, что в каждой пастилке содержится около 1 г малтитола.
Для метаболизма мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного гидролиза и всасывания в ЖКТ гликемический индекс низкий. Энергетическая ценность малтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем у сахарозы. Не следует принимать более высокие дозы, чем рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем/работать с механизмами. Пастилки не оказывают воздействия на способность управлять автомобилем/работать с механизмами.
Официальная инструкция Септолете от производителя.
